Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Công ty Cổ phần Ánh Sáng Châu Á, do doanh nghiệp không đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật về dược.
Lý do thu hồi
Theo quyết định của Bộ Y tế, việc thu hồi giấy chứng nhận được thực hiện trên cơ sở kết quả kiểm tra, đánh giá cho thấy doanh nghiệp không duy trì các điều kiện kinh doanh dược theo quy định, vi phạm các yêu cầu bắt buộc trong hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc.
Việc không đáp ứng điều kiện kinh doanh dược tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, an toàn và quyền lợi của người sử dụng, do đó cần áp dụng biện pháp xử lý kịp thời, nghiêm minh.
Trách nhiệm của doanh nghiệp liên quan
Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Ánh Sáng Châu Á:
Chấm dứt ngay các hoạt động kinh doanh dược thuộc phạm vi giấy chứng nhận bị thu hồi;
Thực hiện các nghĩa vụ liên quan theo quy định của pháp luật;
Phối hợp với cơ quan quản lý nhà nước trong việc xử lý các vấn đề phát sinh liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc (nếu có).
Tăng cường quản lý hoạt động kinh doanh dược
Bộ Y tế nhấn mạnh việc tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dược nhằm bảo đảm các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc tuân thủ nghiêm quy định của pháp luật, góp phần bảo đảm chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.
Các cơ sở kinh doanh dược được yêu cầu duy trì đầy đủ điều kiện kinh doanh, thực hiện đúng các quy định về quản lý chất lượng, bảo quản, phân phối thuốc và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động của mình.
Bảo đảm an toàn cho người sử dụng thuốc
Việc thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là một trong những biện pháp quản lý nhằm bảo vệ sức khỏe người dân, ngăn chặn nguy cơ thuốc không bảo đảm chất lượng lưu hành trên thị trường.
Bộ Y tế tiếp tục khẳng định quan điểm xử lý nghiêm các vi phạm trong lĩnh vực dược, đồng thời tăng cường hoàn thiện cơ chế quản lý để nâng cao hiệu quả công tác bảo đảm chất lượng, an toàn thuốc phục vụ công tác khám, chữa bệnh.
