Ngày 10/12/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành Quyết định số 3830/QĐ-BYT về việc ban hành quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. Quyết định này nhằm chuẩn hóa, công khai và rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ, góp phần nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Chuẩn hóa quy trình giải quyết thủ tục hành chính
Theo Quyết định 3830/QĐ-BYT, Bộ Y tế ban hành kèm theo các quy trình nội bộ và quy trình điện tử để giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế. Các quy trình này được xây dựng theo nguyên tắc rõ ràng về trình tự, thời hạn, trách nhiệm của từng đơn vị và cá nhân tham gia xử lý hồ sơ, bảo đảm thống nhất trong toàn hệ thống.
Việc ban hành quy trình nội bộ giúp các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế thực hiện thủ tục hành chính một cách đồng bộ, hạn chế tình trạng chồng chéo, kéo dài thời gian xử lý hồ sơ như trước đây.
Người Hà Nội đi làm thủ tục hành chính - Ảnh: PHẠM TUẤN
Đẩy nhanh cấp phép và lưu hành trang thiết bị y tế
Quyết định 3830/QĐ-BYT được kỳ vọng sẽ đẩy nhanh tiến độ cấp phép, đăng ký và lưu hành trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Thông qua việc áp dụng quy trình điện tử, việc tiếp nhận, thẩm định và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính được thực hiện minh bạch, công khai, tạo thuận lợi cho các tổ chức, doanh nghiệp và cơ sở y tế.
Đối với các bệnh viện, đặc biệt là bệnh viện tuyến cơ bản và chuyên sâu, quy trình mới góp phần rút ngắn thời gian tiếp cận, đưa trang thiết bị y tế vào sử dụng, đáp ứng kịp thời nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.
Tác động đối với công tác quản lý tại các cơ sở y tế
Việc ban hành quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế là cơ sở để:
Chuẩn hóa công tác phối hợp giữa các đơn vị thuộc Bộ Y tế trong xử lý hồ sơ về thiết bị y tế.
Nâng cao trách nhiệm giải trình của các cơ quan, đơn vị tham gia giải quyết thủ tục hành chính.
Hỗ trợ các cơ sở khám chữa bệnh trong việc lập kế hoạch đầu tư, mua sắm, tiếp nhận và đưa trang thiết bị y tế vào vận hành đúng quy định.
Các bệnh viện cần chủ động cập nhật quy trình mới, rà soát lại các bước thực hiện thủ tục hành chính liên quan đến thiết bị y tế tại đơn vị để bảo đảm phù hợp với quy định hiện hành.
Hiệu lực thi hành
Quyết định số 3830/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế, cùng các tổ chức, cá nhân có liên quan, có trách nhiệm tổ chức triển khai thực hiện theo đúng quy định.
